Znak sprawy: NZP-31/05/13 Olsztyn, 18.06.2013 r.
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU PUBLICZNYM
Ogłoszenie zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych w dniu 18.06.2013r., pod numerem 233208 - 2013
dot.: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę stentów i akcesoriów do protezowania zwężeń przełyku”, numer sprawy: NZP-31/05/13.
Działając na podstawie art. 40 ust. 1 Prawa zamówień publicznych (t. j. Dz. U. z 2012 r. poz. 769, 951, 1101 i 1529) Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSW z Warmińsko Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie, zawiadamia o wszczęciu postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.
1. ZAMAWIAJĄCY:
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSW z W-MCO w Olsztynie,
ul. Wojska Polskiego 37, 10-228 Olsztyn,
2. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego poniżej kwoty określonej w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych.
3. SPOSÓB UZYSKANIA SPECYFIKACJI:
Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia – SIWZ można pobrać osobiście w siedzibie Zamawiającego lub po pisemnym złożeniu wniosku o jej przekazanie (zostanie wysłana pod wskazany adres). Specyfikacja jest odpłatna i kosztuje 10 zł + VAT.
4. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
Przedmiotem postępowania jest dostawa samorozprężalnych stentów przełykowych wraz akcesoriami, o parametrach wyszczególnionych poniżej.
Stenty przełykowe – ilość 65 szt.
|
Uwalniane od końca proksymalnego
|
Przystosowane do protezowania górnego, środkowego i dolnego odcinka przełyku oraz wpustu żołądka
|
Wykonane z nitinolu
|
Pokrywane od zewnątrz, tworzywem uniemożliwiającym wrastanie tkanek nowotworowych do wnętrza stentu i dającego możliwość dokładnego uszczelniania przetok.
|
Z niepokrytymi końcami zapewniającymi fiksację stentu do zdrowego odcinka przełyku.
|
Z markerami na zestawie wprowadzającym umożliwiającymi endoskopową identyfikację położenia stentu przed jego rozprężeniem
|
Z markerami RTG jednoznacznie określającymi położenie stentu po jego rozprężeniu
|
Zapewniające możliwość prowadzenia, u pacjenta z zaimplantowanym stentem, radioterapii oraz rezonansu magnetycznego
|
Wymagane długości stentów po pełnym rozprężeniu: 10, 12, 15 cm (dopuszczalna tolerancja +/- 1cm dla poszczególnych długości).
|
Wymagany zakres średnic stentów po pełnym rozprężeniu: trzon 18 mm oraz poszerzona część 23 mm oraz 23 mm z poszerzeniem do 28 mm (dopuszczalna tolerancja +/-1 mm)
|
Sposób uwalniania stentu eliminujący podczas implantacji konieczność przemieszczania protezy względem elementów systemu wprowadzającego.
|
Wymagana zarejestrowana możliwość uwalniania tylko pod kontrolą endoskopu, bez kontroli RTG.
|
Prowadnik – ilość 65 szt.
|
Sztywny prowadnik ze stalowym rdzeniem pokrytym spiralą wykonaną z płaskiego drutu pokrytego warstwą teflonu
|
Przeznaczone do współpracy z samorozprężalnymi stentami do protezowania przełyku i drzewa oskrzelowego
|
Średnica maksymalna 0,038 cala, długość 260 cm, (dopuszczalna tolerancja +/- 1cm) końcówka prosta
|
Atraumatyczna końcówka o długości 6 cm (dopuszczalna tolerancja +/- 1cm) końcówka prosta, pozwalająca na bezpieczne wprowadzenie prowadnika poprzez ciasne i kręte zwężenia
|
Balon do poszerzania zwężeń przełykowych – ilość 14 szt.
|
Zamocowany na drucie, zakończony atraumatyczną końcówką prowadzącą
|
Balon o zmiennej średnicy, zależnej od ciśnienia cieczy wewnątrz, pozwalający na sekwencyjną dylatację zwężenia z pomocą jednego narzędzia
|
Posiadający po stronie złącza metkę z jednoznaczną informacją o zależności średnicy od ciśnienia wewnątrz balonu
|
Wykonany z przezroczystego materiału , posiadający zaokrąglone końce umożliwiające obserwację miejsca dylatacji poprzez ściankę balonu
|
Możliwość inflacji balonu za pomocą kontrastu RTG
|
Przystosowany do pracy w zakresie ciśnień od 3 do 10 atmosfer
|
Długość 8 cm, średnice: 6-8 cm, 8-10 cm, 10-12 cm, 12-15 cm,15-18 cm, 18-20 cm.
|
Balon współpracujący z kanałem roboczym endoskopu o średnicy nie większej niż 2,8 mm
|
Balon do poszerzania zwężeń przełykowo – odźwiernikowych – ilość 28 szt.
|
Wykonany z przezroczystego materiału , posiadający zaokrąglone końce umożliwiające obserwację miejsca dylatacji poprzez ściankę balonu
|
Możliwość inflacji balonu za pomocą kontrastu lub jego roztworu
|
Możliwość wprowadzania balonu po prowadniku (prowadnik w zestawie z balonem)
|
Długość 5,5 cm, średnice: 6-8 cm, 8-10 cm, 10-12 cm, 12-15 cm,15-18 cm, 18-20 cm.
|
Długość robocza 180 cm
|
Balon współpracujący z kanałem roboczym endoskopu o średnicy nie większej niż 2,8 mm
|
Urządzenie do pompowania balonów – szt. 5
|
Umożliwiające inflację cieczą w zakresie ciśnień od 1 do 20 atmosfer
|
Wyposażone w manometr, kranik i giętki dren przyłączeniowy
|
Kod i nazwa ze Wspólnego Słownika Zamówień (CPV)
33184100-4
|
Implanty chirurgiczne
|
Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych.
5. OFERTY WARIANTOWE:
Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych.
6. TERMIN REALIZACJI ZAMÓWIENIA:
12 miesięcy
7. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące:
· Posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień - Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
· Posiadania wiedzy i doświadczenia - Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
· Dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia - Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
· Sytuacji ekonomicznej i finansowej - Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
Zamawiający oceni czy Wykonawca spełnia warunki udziału na podstawie oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu. Ocena spełniania w/w warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą „spełnia – nie spełnia”.
Wykonawcy, którzy nie wykażą spełniania warunków udziału w postępowaniu, podlegać będą wykluczeniu z udziału w postępowaniu.
Z udziału w niniejszym postępowaniu wyklucza się Wykonawców, którzy podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Ofertę Wykonawcy wykluczonego uznaje się za odrzuconą.
8. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU, POTWIERDZENIA BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA ORAZ W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WYMOGÓW JAKOŚCIOWYCH:
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawca składa następujące dokumenty:
1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia.
2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
3. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ppkt 2, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.
4. Jeżeli w kraju zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ppkt. 3, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem - wystawione z odpowiednią datą wymaganą dla tych dokumentów.
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy, Wykonawca, składa:
- Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.
W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu Wykonawca składa następujące dokumenty:
6. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
W celu potwierdzenia, że oferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia spełnia wymogi Zamawiającego, Wykonawca składa dokumenty:
Dokumenty potwierdzające, iż oferowany wyrób medyczny spełnia wymagania zasadnicze określone dla tego wyrobu we właściwych przepisach, jest oznaczony znakiem CE oraz jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. tj.:
· Deklaracja zgodności EC oraz dodatkowo Certyfikat CE - w przypadku, gdy ze względu na klasę wyrobu medycznego przeprowadzenie procedury oceny zgodności nastąpiło przy udziale jednostki notyfikowanej,
· Zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie Prezesa Urzędu lub inny dokument potwierdzający przeniesienie do bazy danych prowadzonej przez Prezesa Urzędu danych dotyczących wyrobu medycznego objętego wpisem do rejestru.
· Katalogi lub kopie kart katalogowych oferowanych produktów;
*********
Dokumenty, o których mowa w pkt 8 są składane w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. W przypadku składania elektronicznych dokumentów powinny być one opatrzone przez Wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
W przypadku Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia należy załączyć dokument pełnomocnictwa do wspólnego reprezentowania w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia oraz wymagane dokumenty dla każdego z partnerów z osobna.
9. WADIUM:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
10. KRYTERIA OCENY OFERT:
Jedynym kryterium jest cena oferty.
Cena oferty to cena brutto uwzględniająca cenę netto przedmiotu zamówienia, należny podatek VAT, koszt transportu i ubezpieczenia. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, który zaoferuje najniższą cenę.
11. MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA ORAZ OTWARCIA OFERT:
Ofertę należy złożyć do dnia 26.06.2013 r., godz. 11:00, w Kancelarii SPZOZ MSW z Warmińsko – Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie, Aleja Wojska Polskiego 37,
10-228 Olsztyn – budynek „D”, II piętro Administracja.
Otwarcie ofert nastąpi w dniu 26.06.2013 r. o godz. 11:10 w Sali Konferencyjnej SPZOZ MSW z W-MCO w Olsztynie- bryła „D”, II piętro Administracja.
12. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ:
30 dni od dnia składania ofert.
13. INFORMACJE O ZAMIARZE ZAWARCIA UMOWY RAMOWEJ.
Zamawiający nie zamierza zawrzeć umowy ramowej.
14. INFORMACJE O ZAMIARZE USTANOWIENIA DYNAMICZNEGO SYSTEMU ZAKUPÓW WRAZ Z ADRESEM STRONY INTERNETOWEJ, NA KTÓREJ BĘDĄ ZAMIESZCZONE DODATKOWE INFORMACJE DOTYCZĄCE DYNAMICZNEGO SYSTEMU ZAKUPÓW.
Zamawiający nie zamierza ustanawiać dynamicznego systemu zakupów.
15. INFORMACJE O PRZEWIDYWANYM WYBORZE NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY Z ZASTOSOWANIEM AUKCJI ELEKTRONICZNEJ WRAZ Z ADRESEM STRONY INTERNETOWEJ, NA KTÓREJ BĘDZIE PROWADZONA AUKCJA ELEKTRONICZNA.
Zamawiający nie będzie prowadził aukcji elektronicznej.
16. MIEJSCE DOSTAW:
Siedziba Zamawiającego.
17. OSOBA UPRAWNIONA DO KONTAKTU:
Konrad Piotrowski - tel. (089) 539-82-97, tel./fax. (089) 539-82-18.
18. ADRES STRONY NA KTÓREJ UMIESZCZONA JEST SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA:
Dokumenty do pobrania:
|